5-Делниот хематолошки анализатор за калибратор е стабилен референтен материјал со повеќе параметри формулиран со зачувани биолошки клеточни компоненти за усогласување и потврдување на точноста на мерењето на автоматските диференцијални клеточни бројачи. Обезбедува доверливо доделување на целната вредност низ комплетната крвна слика и диференцијалните параметри на белите крвни зрнца, обезбедувајќи директна метролошка следливост на меѓународните стандардни референтни методи.

Што се хематолошки контроли / калибратори?

Во клиничката лабораториска дијагностика, калибраторите и контролите вршат различни референтни функции:

Калибраторидефинирајте ја математичката врска помеѓу сигналите на сензорот на инструментот и реалните концентрации на физичките ќелии, воспоставувајќи ја основната линија на примарното мерење.

Контролиследете ја дневната рутинска аналитичка прецизност и стабилноста на системот во подолги периоди, проверувајќи дали мерењата остануваат во поставените граници на стандардно отстапување без да се менуваат поставките за засилување на системот.

Улога во контрола на квалитетот на хематологијата

Точната калибрација ја обезбедува основната линија потребна за повторливо квантитативно броење на крвните клетки:

Рекалибрација на системот:Повторно-воспоставува аналитичка точност по големото одржување на течности, оптички престројувања или замена на компоненти.

Транзиција на многу реагенси:Ги корегира потенцијалните поместувања на основната линија кога се префрлате помеѓу производствени многу раствори за разредување, лиза или раствори за чистење.

Метролошка следливост:Ги поврзува дневните рутински лабораториски мерења директно со стандардизирани примарни референтни методи според ISO 17511 упатства.

Корекција на смена:Го решава систематското движење на калибрацијата идентификувано за време на секојдневното статистичка контрола на квалитетот.

Контролни нивоа / апликација

Додека калибраторите ја поставуваат централната аналитичка точност, придружните контроли за квалитет ги потврдуваат перформансите низ различни оперативни опсези:
Ниско ниво
Ја следи чувствителноста на детекторот и ниската{0}}линеарност, суштински за евалуација на клиничките примероци со тешка леукопенија, тромбоцитопенија или анемија.
Нормално ниво
Ја потврдува рутинската аналитичка прецизност во стандардните физиолошки опсези за здрави референтни популации, служејќи како дневен оперативен репер.
Високо ниво
Ја проценува линеарноста на системот и оптичките перформанси при покачени клеточни концентрации, обезбедувајќи точно мерење при тешки состојби на леукоцитоза или тромбоцитоза.

Контрола наспроти калибратор

Карактеристично	Калибратор	Контрола
Примарна цел	Ги прилагодува факторите за пресметување на инструментот и чувствителноста на детекторот	Ја следи тековната прецизност на мерењето и оперативната конзистентност
Фреквенција на употреба	Периодично (инсталација, одржување, промена на парцелата, нанос)	Дневно или по оперативно тестирање
Доделување вредност	Фиксни целни вредности доделени преку стандардни референтни методи	Дефинирани целни опсези со прифатливи граници на отстапување
Системска акција	Ажурира внатрешни фактори на засилување и коефициенти на калибрација	Ја потврдува подготвеноста на инструментот или ги означува оперативните грешки

Компатибилни хематолошки анализатори

Формулиран за отворени и затворени канали за земање примероци низ технологиите за оптичко расејување, електрична импеданса и колориметриско мерење:

Диференцијални анализатори кои користат полупроводнички ласерски расејување и цитометрија на проток
Системи за броење на ќелии со импеданса кои користат хидродинамичко фокусирање
Модули за мерење колориметриски колориметри без цијанид-бесплатен хемоглобин

Доделени вредности / параметри

Параметар	Кратенка	Типична доделена целна вредност	Единица
Број на црвени крвни зрнца	РБЦ	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Концентрација на хемоглобин	HGB	135 ± 3	g/L
Хематокрит	HCT	40.0 ± 1.5	%
Просечен корпускуларен волумен	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Број на бели крвни клетки	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Процент на неутрофили	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Процент на лимфоцити	ЛИМФА%	28.0 ± 2.5	%
Процент на моноцити	МОНО%	6.0 ± 1.5	%
Процент на еозинофили	EO%	4.0 ± 1.0	%
Процент на базофили	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Број на тромбоцити	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Спецификации на производот

Карактеристика	Техничка спецификација
Физичка состојба	Подготвен-за-користење суспендирана течност
Компонента на матрица	Сочувани биолошки клеточни суспензии
Пополнете волумен	3,0 mL по вијала
Стандард за следливост	Референтни методи усогласени со ISO 17511
Конфигурации за пакување	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Приспособени OEM пакети на големо

Складирање и стабилност

Температура на складирање:Чувајте го исправено помеѓу 2 и 8 степени. Заштитете од смрзнување и директно изложување на светлина.
Неотворен рок на траење:105 дена од датумот на производство кога се чуваат постојано на 2 степени до 8 степени.
Отворете-Стабилност на вијалата:7 дена под строго асептично ракување и итно враќање на складирање од 2 до 8 степени по земање мостри.
Термичка логистика:Се испорачува со помош на контејнери со ладни-надгледувани-температурни ланци кои се одржуваат помеѓу 2 и 8 степени .

Обезбедување на квалитет

Порамнување на референтен метод:Вредности доделени со користење на стандардизирани микроскопски референтни методи и потврдени основни референтни инструменти.
Контрола на хомогеност:Секоја парта се подложува на тестови за конзистентност од шишенце-до-виала и верификација на коефициентот на варијација пред објавувањето.
Усогласеност со производството:Произведени според ISO 13485 системи за управување со квалитет за дијагностички медицински помагала.
Биолошка безбедност:Изворните материјали тестирани не се-реактивни за HBsAg, анти-HCV и анти-ХИВ антитела.

Најчесто поставувани прашања

П: Кога треба да се изврши калибрација?

О: Потребна е калибрација при првичната инсталација на инструментот, по големо оптичко или флуидно одржување, при префрлување на делови од реагенси кои покажуваат систематско движење или кога резултатите од дневната контрола на квалитетот постојано паѓаат надвор од дефинираните контролни опсези.

П: Дали калибраторот е компатибилен и со отворена и со затворена аспирација на вијалата?

О: Да, течната суспензија е формулирана за да одржува постојана вискозност и клеточна дистрибуција и низ режимите на рачно отворени-вијали и автоматски затворени-системи за земање примероци од вијали.

П: Како се воспоставуваат целните вредности за секој параметар?

О: Доделените вредности се утврдени во согласност со упатствата за метролошка следливост ISO 17511, користејќи назначени референтни мерни процедури и стандардизирани главни анализатори.

П: Каква подготовка е потребна пред земање мостри?

О: Нежно превртете ја вијалата со рака неколку пати за да се обезбеди униформа суспензија. Избегнувајте брзо механичко тресење за да спречите создавање пена или заробување на микро-меурчиња што би можеле да попречат со читањата на оптичкото расејување.

П: Како се одржува интегритетот на производот за време на меѓународната испорака?

О: Испораките користат изолирани контејнери опремени со ладни пакувања и внатрешни температурни монитори за одржување на константна средина од 2 до 8 степени во текот на транзитот.

Жешка тагови: 5-делни хематолошки анализатор калибратор, Кина 5-делни хематолошки анализатор калибратор производители, добавувачи