Ретикулоцитната хематолошка контрола обезбедува материјал за управување со квалитет на три-ниво, специјално формулиран за следење на прецизноста и точноста на автоматските хематолошки анализатори кои вршат параметри на ретикулоцитите.

Што се хематолошки контроли / калибратори?

Хематолошките контроли и калибраторите се биолошки референтни материјали потребни за лабораториска аналитичка верификација.

Контролисе стабилизирани препарати на целата- крв со назначени целни опсези кои се користат во дневните рутини за да се проценат перформансите на системот, да се следи аналитичкото движење и да се потврди континуираната прецизност.

Калибраторисе високи-прецизни стандарди со доделени референтни вредности, кои периодично се применуваат за поставување или прилагодување на кривите на математички одговор на хематолошките инструменти.

Улога во контрола на квалитетот на хематологијата

Параметрите на ретикулоцитите бараат посветени контролни материјали поради уникатните структурни и РНК карактеристики на боење на незрели еритроцити.

Рутинско прецизно следење:Ги детектира аналитичките варијации и промените на оптичките перформанси пред тестирањето на примерокот од пациентот.

Статистичка контрола на процесот:Поддржува Levey-Jennings charting и повеќе-проценки за контрола на квалитетот на правилата низ оперативните смени.

Системска усогласеност:Доставува основни аналитички податоци за верификација за меѓународните лабораториски стандарди за акредитација.

Контролни нивоа / апликација

Ниво 1 (ниско):Содржи ниски концентрации на ретикулоцити за да се потврди чувствителноста на мерењето во близина на пониските граници на детекција, поддржувајќи ја проценката на супресија на коскената срцевина.

Ниво 2 (нормално):Ги отсликува физиолошките референтни опсези за да го потврди рутинскиот клинички скрининг.

Ниво 3 (високо):Достигнува покачени концентрации на ретикулоцити за да се потврди аналитичката линеарност низ горните мерни опсези.

Контрола наспроти калибратор

Карактеристично	Контрола	Калибратор
Примарна функција	Рутинско прецизно следење	Скалирање и усогласување на параметрите
Фреквенција на тестирање	Дневно или по работна смена	Периодично или после одржување
Доделена вредност	Целен опсег (средно $\\pm 2\\text{SD}$)	Фиксна целна вредност
Материјална форма	Повеќе-нивоа (ниско, нормално, високо)	Единечно основно ниво

Компатибилни хематолошки анализатори

Формулиран за повеќе-компатибилност со платформи, овој материјал работи преку повеќеаголни-ласерски распрскувачи и флуоресцентни канали за откривање на цитометрија на проток, опремени за анализа на ретикулоцити.

Доделени вредности / параметри

Целните опсези ги претставуваат средните вредности на анализата и границите на стандардното отстапување (± 2SD) добиени од повеќекратни референтни циклуси.

Параметар	Единица	Ниво 1 (низок) опсег	Ниво 2 (нормален) опсег	Ниво 3 (висок) опсег
RET%(процент на ретикулоцити)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Апсолутен број на ретикулоцити)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
РБЦ(Број на црвени крвни зрнца)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Хематокрит)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Спецификации на производот

Ставка	Спецификација
Физичка состојба	Течна цели-суспензија на крвни клетки
Волумен на вијалата	3,0 mL / 1,0 mL
Опција за пакување	Пакет за комбинирање на три-ниво или пак едно-ниво
Пријавени параметри	RET%, RET#, RBC, HCT
Лист со доделени вредности	Приложено по производна парцела
Производно опкружување	Објект сертифициран со ISO 13485

Складирање и стабилност

Неотворен рок на траење:75 дена се чуваат исправено на 2 степени – 8 степени.

Отворете-Стабилност на вијалата:14 дена кога се земаат мостри во асептични услови и се враќаат на 2-8 степени веднаш по употребата.

Контрола на температурата:Не замрзнувајте. Да се чува заштитено од светлина.

Обезбедување на квалитет

Скрининг на донатори:Материјалите од извор од човечки донатори се негативни за HBsAg, анти-HCV и анти-ХИВ 1/2.

Многу-до-Еднообразност на многу:Стандардизираните процеси на подготовка обезбедуваат доследна дистрибуција на клетките помеѓу сериите.

Испорака со ладен синџир:Изолираната термичка амбалажа ги одржува внатрешните температури од 2 до 8 степени за време на транзитот.

Најчесто поставувани прашања

П: Како треба да се подготви материјалот пред земање мостри?

О: Извадете ја вијалата од ладно складирање и оставете ја да достигне собна температура (15 степени - 30 степени ) 15 минути. Нежно превртете ја вијалата 8 до 10 пати додека црвените крвни зрнца целосно не се суспендираат. Избегнувајте агресивно тресење за да спречите оштетување на клетките или создавање меурчиња.

П: Кои фактори предизвикуваат вредностите да паднат надвор од целниот опсег?

О: Враќањето надвор-од-досегот често произлегува од нецелосно мешање, несоодветно ладење, контаминација или поместување на ќелиите на оптичкиот проток на инструментот.

П: Дали овој материјал може да се користи за калибрирање на хематолошки инструменти?

О: Не. Материјалите за контрола на квалитетот служат за проверка на аналитичката прецизност во опсегот, додека калибрацијата бара специфични калибратори со единечни-назначувања на вредности.

П: Како се пристапува до специфичните целни вредности на многу-?

О: Секој пакет вклучува многу-специфичен лист за анализа што ги специфицира очекуваните средни вредности и границите на опсегот за компатибилни платформи за откривање.

П: Како се одржува температурата при транспорт на долги-рестанции?

О: Пратките се пакуваат во термални контејнери со пакувања со разладно средство конфигурирани да одржуваат внатрешен опсег на околина од 2 степени до 8 степени за време на транзитот.

Жешка тагови: Ретикулоцитна хематолошка контрола, Кина производители, добавувачи за контрола на ретикулоцитна хематологија